Оптовая фармацевтическая лицензия

Лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности:

• наличие у лицензиата помещений, соответствующих санитарным правилам и оснащенных необходимыми для осуществления деятельности оборудованием;
• соблюдение требований по тех. укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
• соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
• соблюдение стандартов качества лекарственных средств во время их хранении, реализации и изготовлении.

Документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:

1. Учредительные документы:
   1. устав (нотариально заверенная копия, на каждой странице копии устава печать и подпись “копия верна”+роспись);
   2. протокол (положение, решение) о создании организации, о назначении директора (копия, заверенная печатью организации и подписью руководителя).
2. Регистрационные документы:
   1. свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица (нотариально заверенная копия);
   2. свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (нотариально заверенная копия);
   3. свидетельство о внесении изменений, в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы (нотариально заверенная копия).
3. Приказы о назначении главного бухгалтера и о назначении заведующего аптечным киоском (аптечным пунктом, аптекой, аптечным складом) - заверенные печатью соискателя.
4. Выписка из ЕГРЮЛ.
5. Коды Госкомстата (нотариально заверенная копия).
6. Документы на производственные помещения или фактический адрес: свидетельство на право собственности и договор аренды (копия).
7. Акт приема - передачи помещения (с указанием назначения комнат, также как в договоре) (нотариально заверенная копия).
8. Поэтажный план нежилого помещения.
9. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения.
10. Характеристика объекта лицензирования (освещение, пол, стены, потолки, холодильники, шкафы, стеллажи, термометры, гигрометры, тележки, поддоны) и план-схема организации с указанием назначения помещений.
11. Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием.
12. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям квалификацию специалистов:
    1. Диплом о высшем или среднем специальном образовании (химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
    2. Свидетельство о повышении квалификации, полученные не более чем 5 лет назад;
    3. Документ, подтверждающий стаж работы по специальности не менее 3 лет.
13. Заключение СЭС.
14. Заключения УГПС (+Договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации (копия на проверке).
15. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии (6000 руб).
16. Доверенность.

Лицензия на фармацевтическую деятельность требует правильно оформленных документов и подходящее помещение. Юристы компании "АП Капитал" помогут получить вам лицензию в короткий срок.

Смотрите также: розничная лицензия на фармацевтическую деятельность.